3翌年21日,新泽西州FDA批准Otezla (apremilast)用于治疗法活跃改进型银屑病功能性高血压(PsA)病患。大多数人先出现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病因和症状。现阶段被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,改善身体基本功能是活跃改进型银屑病功能性高血压病患最重要的治疗法远距离,”FDA药物评论与研究中所心药物评论II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种疾病伤痛的病患提供了一种新治疗法选择。”
Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃改进型银屑病功能性高血压病患参与的3期诊断试验。Otezla治疗法病患与安慰剂病患相比,其PsA病因及症状表明有改善。
Otezla治疗法病患应定期让卫生保健各个领域人员监测其体重。如果出现归结或诊断上明显的眼部,应对眼部进行评论,并应重新考虑中所止治疗法。Otezla治疗法病患与安慰剂病患相比,躁郁症风险有所增加。
在诊断试验中所,Otezla用药病患最相似的副作用有咳嗽、恶心和头痛。Otezla由座落费城班州Summit的塞尔遗传物质Corporation原材料。
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