美国管制部门扩大了UCB Cimzia的全域,并不需要其主要用途病人踏入全身病人或光疗的候选人的中重度黄褐色标准型银屑病患儿。抗炎药已在消费市场上主要用途类风湿性关节炎,反应性银屑病关节炎,强直性骨盆炎和轴性骨盆关节炎。Beligian制剂自建指出,这一同类标准型批准后使得Cimzia(certolizumab pegol)踏入该适应症的第一个无Fc,PET化抗TNF病人选择,并宣告UCB进入免疫皮肤病学领域,"目前实际上关键性的未满足需求"。该药物的扩展字句来自第三阶段流行病学研发项目的不遗余力数据假象,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验性组合成,该试验性应征了1000多名患儿,其中近三分之一接受过生物学接触。根据该母公司的数据,在这三次K-,该药物都揭示"与安慰剂相比,所有主要和共同的主要终点的低水平都有显着的改善",而流行病学效益一直可维持到48周。UCB微生物学病患者重要性部执行母公司总裁兼微生物学负责人Emmanuel Caeymaex特别强调:"Cimzia对的批准后以及Cimzia对患有慢性水肿疾病的妊娠和哺乳期妇女的同类标准型字句更新是重要的病人进展。影响近3%的人口减少,或全球约1.25亿人。"由于的独特其本质,神经外科牙医必须尽可能多地为每位患儿寻找应该的病人方案,"国内基金会研究和流行病学事务高级母公司总裁Michael Siegel缺少道。"这是一个伟大的日子,当新的药物香港交易所时,神经外科牙医和患儿都努力这可以踏入他们的病人方法。"原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系梅斯医学(MedSci)原创整理转译,转载需授权!
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